¿La FDA se opone a la investigación clínica del cannabis para uso médico?

- Aug 10, 2020-

Desde el sitio web de la FDA:

La FDA cree que la investigación científicamente válida llevada a cabo bajo una aplicación IND es la mejor manera de determinar qué pacientes podrían beneficiarse del uso de medicamentos derivados del cannabis. La FDA apoya la realización de esa investigación por:

1. Proporcionar información sobre el proceso necesario para llevar a cabo investigaciones clínicas con cannabis.

2. Proporcionar información sobre los requisitos específicos necesarios para desarrollar un medicamento que se deriva de una planta como el cannabis. En diciembre de 2016, la FDA actualizó suOrientación para la industria: Desarrollo de medicamentos botánicos, que proporciona a los patrocinadores orientación sobre la presentación de solicitudes de IND para medicamentos botánicos.

3. Proporcionar apoyo específico a los investigadores interesados en llevar a cabo la investigación clínica con cannabis y sus componentes como parte del proceso de IND a través de reuniones e interacciones regulares a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos.

4. Proporcionar apoyo general a los investigadores para ayudarles a entender y seguir los procedimientos para llevar a cabo investigaciones clínicas a través del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDAGrupo de Asistencia para Pequeñas Empresas e Industrias.


Según alguna fuente confiable, algunos productos inhaladores de CBD estarán en uso de ensayos clínicos pronto. El inhalador de CBD son productos en aerosol como MDI que utilizan HFA 134A para grado farmacéutico.